消毒劑毒理檢測試驗的相關(guān)規定

更新時(shí)間：2023-01-17

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廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址：

簡(jiǎn)要描述：

消毒劑毒理檢測試驗的相關(guān)規定，消毒劑備案的衛生安全評價(jià)報告，需根據產(chǎn)品標準選擇相應的毒理檢測項目，為便于消毒劑的毒理學(xué)評價(jià)，將消毒劑分為三類(lèi)：第一類(lèi)消毒劑；第二類(lèi)消毒劑；第三類(lèi)消毒劑；室內空氣消毒劑；手和皮膚消毒劑；黏膜消毒劑。

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產(chǎn)品介紹

　　消毒劑備案的衛生安全評價(jià)報告，需根據產(chǎn)品標準選擇相應的消毒劑毒理檢測試驗的相關(guān)規定，為便于消毒劑的毒理學(xué)評價(jià)，將消毒劑分為三類(lèi)：

　　(1)第一類(lèi)消毒劑：指我國或根據國內外文獻報道生產(chǎn)的消毒劑。原則上需進(jìn)行4個(gè)階段的毒理學(xué)試驗。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(包括小鼠和大鼠)、亞急性毒性試驗、亞慢性毒性試驗、致畸胎試驗和三項致突變試驗(包括反映體細胞基因水平、體細胞染色體水平和性細胞染色體水平三種類(lèi)型試驗)。根據試驗結果，判斷是否需繼續做其它試驗項目。

　　(2)第二類(lèi)消毒劑：指國外已批準生產(chǎn)、現由我國生產(chǎn)或進(jìn)口的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗、亞急性毒性試驗和兩項致突變試驗 (包括反映基因水平和染色體水平兩種類(lèi)型試驗)。根據試驗結果，判定·是否需繼續做其它項目試驗。

　　(3)第三類(lèi)消毒劑：指與國內已獲準生產(chǎn)的消毒劑屬于同類(lèi)的產(chǎn)品或植物成分組配的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗和一項致突變試驗(反映體細胞基因水平或染色體水平類(lèi)型的試驗) ；若消毒劑（皮膚黏膜消毒劑）直接用于人體，并有可能重復接觸的，還必須增做亞急性毒性試驗。根據試驗結果，判定是否需繼續做其它試驗。

　　(4)室內空氣消毒劑：除按第一類(lèi)、第二類(lèi)或第三類(lèi)消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗外，還必須做急性吸入毒性試驗和急性眼刺激試驗。視其試驗結果，判定是否需做其它試驗項目。

　　(5)手和皮膚消毒劑：除按第一類(lèi)、第二類(lèi)或第三類(lèi)消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗外，還必須進(jìn)行完整皮膚刺激試驗。如果偶爾使用或間隔數日使用的消毒劑，采用一次完整皮膚刺激試驗；如果每日使用或連續數日使用的消毒劑，采用多次完整皮膚刺激試驗。

　　接觸皮膚傷口的消毒劑，還必須增做一次破損皮膚刺激試驗；接觸創(chuàng )面的消毒劑，應增做眼刺激試驗。使用過(guò)程中，必需接觸皮膚的其它消毒劑，也應增做完整皮膚刺激試驗。根據消毒劑的成分，估計可能有致敏作用者，還需增做皮膚反應試驗。

　　(6) 黏膜消毒劑：除按第一類(lèi)、第二類(lèi)或第三類(lèi)消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗外，還必須做急性眼刺激試驗和陰道黏膜刺激試驗。如果偶爾使用或間隔數日使用的消毒劑，采用一次陰道黏膜刺激試驗；如果每日使用或連續數日使用的消毒劑，采用多次陰道黏膜刺激試驗。